La información de los productos farmacéuticos suele estar aislada y contenida en sectores individuales. Cuando la información se almacena en silos, los datos se pierden o cambian mientras viajan entre las divisiones. Las transferencias manuales en papel o electrónicamente a través de programas informáticos crean oportunidades para el error humano. El uso de diferentes procesos y documentos en cada sector promueve la información almacenada en silos. También causa problemas de cumplimiento cuando la información no es transparente entre los sectores. Esto contribuye a la carga que supone el cumplimiento de las normas de cumplimiento, que se estima en 35 por ciento del costo total de ensayos clínicos. El cumplimiento constante de las normas de cumplimiento en el primer intento puede reducir el costo de la investigación y acelerar el tiempo de comercialización de un medicamento. Para ello, los desarrolladores de medicamentos están cambiando a estrategias más sistemáticas, basadas en datos para mejorar los resultados de calidad mediante la eliminación de los problemas de cumplimiento en sus procesos farmacéuticos.
La automatización de los procesos ha ayudado a las empresas farmacéuticas a romper los silos de información y a gestionar las bases de datos que contienen información sobre los profesionales de la salud. El software BPM integra los diferentes tipos de software utilizados en las divisiones para que los procesos farmacéuticos fluyan fácilmente entre las divisiones. La eliminación de las barreras entre las divisiones permite que los datos fluyan libremente sin estar sujetos a cambios no autorizados o a errores humanos. Unir los procesos de los diferentes sectores para crear controles de cumplimiento en sus flujos de trabajo. Siga leyendo para saber cómo la automatización de los procesos de TI y la gestión de bases de datos de HCP (proveedores de atención sanitaria) puede ayudar a su empresa a cumplir las normas de cumplimiento para reducir el coste del desarrollo de medicamentos.
Procesos de TI
Cuando los procesos abarcan múltiples divisiones y tipos de software, la información y los documentos son difíciles de rastrear. Los silos de datos también actúan como una barrera para el intercambio de información a través de la empresa durante la transferencia manual entre sistemas. A medida que las tareas pasan de una parte de la empresa a otra, los datos se pierden y se producen cuellos de botella. El papeleo se olvida en las bandejas de entrada y los errores interfieren en la creación de pistas de auditoría legibles, lo que retrasa los procesos. Los procesos se vuelven difíciles de auditar para su inspección por parte de los organismos reguladores. Esto puede conducir a grandes problemas de cumplimiento y dolores de cabeza para su empresa.
La solución tradicional a estos problemas es crear nuevas soluciones de software para cada transferencia de datos entre sistemas desde cero. El desarrollo de soluciones propias no sólo aleja a su departamento de TI de otros proyectos, sino que refuerza los silos de datos existentes en su empresa. Resolver los problemas individuales uno a uno limita el alcance de las soluciones de TI y filtra el tiempo de mejora de los procesos existentes. Aquí es donde entra en juego el uso de software BPM para salvar la brecha entre los sistemas y crear flujos de trabajo racionalizados.
La solución BPM
Conectar el software BPM a las aplicaciones internas para automatizar las transferencias de información y gestionar los procesos desde una ubicación central. Los usuarios pueden completar las tareas más rápidamente al pasar de un software a otro. El software BPM puede enviar recordatorios o reasignar la tarea a otro usuario. Esto ayuda a asegurar que las tareas se realicen a tiempo y elimina los cuellos de botella. Estandarizar los procesos y formularios en todos los departamentos para crear un rastro de papel digital a medida que un caso pasa entre las tareas. Los procesos estandarizados también promueven la colaboración y la transparencia entre los departamentos para que todos estén en la misma página en lo que respecta al cumplimiento.
El uso de software BPM para unir sistemas permite a su departamento de TI centrarse en la mejora de las soluciones existentes. Las plataformas BPM son lo suficientemente sencillas como para que los profesionales de negocios con una formación no técnica puedan diseñar procesos y automatizar tareas sin necesidad de tener conocimientos de codificación. Esto no sólo hace que las soluciones tradicionales y autóctonas desaparezcan, sino que su equipo de TI también tiene tiempo para asumir un mayor número de proyectos. Los profesionales de negocios capacitados gestionan la optimización de los procesos mientras aumentan el rendimiento del departamento de TI, una situación en la que todos ganan.
Gestión de la información de los profesionales de la salud
Un ejemplo exitoso de integración entre el software de BPM y una aplicación externa es la gestión de la base de datos de HCP (Proveedores de servicios de salud). Sin el software BPM, hay que hacer llamadas individuales a cientos, a veces miles, de HCP para auditar la información. También es necesario llamar a las autoridades de licencias médicas para confirmar las credenciales dadas por cada HCP. Cuando se rellena la documentación, a menudo es necesario pasar de un formulario electrónico o en papel a la base de datos para buscar e introducir información cuando se contrata a los PSM. La utilización de la información de una base de datos actualizada manualmente puede llevar mucho tiempo y ser arriesgada. En el tiempo que lleva actualizar y verificar la información de la base de datos, los detalles críticos pueden cambiar.
La solución BPM de Pharma
Para acceder a la información pre-verificada y actualizada de sus procesos de negocio, conecte el software de BPM a una base de datos externa de HCP como MedPro. MedPro y otros proveedores externos de bases de datos HCP evalúan la información de HCP y de licencias médicas tanto con el individuo como con su autoridad local de licencias. Ya no necesita mantener su propia base de datos, liberando tiempo y dinero para otros proyectos. También evalúan las credenciales de cada HCP contra las regulaciones actuales establecidas por la FDA, DEA u otras autoridades. Esto protege a su compañía del riesgo de contratar HCP con malos registros. También puede buscar en el directorio de HCP directamente desde los formularios electrónicos en la plataforma BPM. El software BPM rellena automáticamente los resultados en los campos correspondientes para que no tenga que escribir la información manualmente. Hace que todo el proceso de contratación de HCP para cualquier propósito sea mucho más conveniente y eficiente.
El software de BPM también le permite hacer un seguimiento de los HCP a lo largo del ciclo de vida de los ensayos clínicos. Automatiza los procesos de justificación de la participación, contratación y prueba de rendimiento para crear un historial documentado de cada HCP contratado. Esto le ayuda a crear registros de auditoría y a asegurar el cumplimiento en cada paso. Puede editar fácilmente los procesos y formularios de acuerdo con los cambios en la normativa, para saber que siempre está al día.
Con el software BPM, puede hacer que el cumplimiento de las normas de cumplimiento sea automático y reducir los costos asociados a las infracciones evitables. Lea más sobre el uso del software BPM en el sector de la salud en Los documentos técnicos de ProcessMaker.